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    重磅發佈 !尊龙凯时人生就是搏(中国)生物超敏HBV核酸檢測試劑獲批上市 !

    重磅發佈 !尊龙凯时人生就是搏(中国)生物超敏HBV核酸檢測試劑獲批上市 !

    • 分類 :新聞資訊
    • 作者 :尊龙凯时人生就是搏(中国)生物
    • 來源 :尊龙凯时人生就是搏(中国)生物
    • 發佈時間 :2024-03-22
    • 訪問量 :0

    【概要描述】靈敏度高達5IU/ml 全球指南推薦最高標準

    重磅發佈 !尊龙凯时人生就是搏(中国)生物超敏HBV核酸檢測試劑獲批上市 !

    【概要描述】靈敏度高達5IU/ml 全球指南推薦最高標準

    • 分類 :新聞資訊
    • 作者 :尊龙凯时人生就是搏(中国)生物
    • 來源 :尊龙凯时人生就是搏(中国)生物
    • 發佈時間 :2024-03-22
    • 訪問量 :0
    詳情

     

    2024年3月 ,尊龙凯时人生就是搏(中国)生物最新研製的超敏HBV檢測試劑——乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)(國械注准20243400526) 獲國家藥監局批准上市 。該試劑盒靈敏度高達5IU/ml ,線性範圍可達10IU/ml~1.0×109IU/ml ,產品性能達國際一流水平 ,符合國內外最新《慢性乙型肝炎診治指南》要求 ,有助於WHO 2030年消除乙肝危害戰略目標實現 。

     


    每16個人裏面就有1個是乙肝感染者

    慢性乙型肝炎 ,是由慢性乙型肝炎病毒(HBV)持續感染引起的肝臟慢性炎症性疾病 ,為中國報告發病率最高的傳染病之一 。我國是全球乙型肝炎負擔最大的國家 ,據 Polaris Observatory Collaborators 公佈數據顯示 ,2022年我國HBV感染者達7974萬人 ,意味着我國每16個人裏面就有1個人是乙肝感染者 。當前 ,我國HBV感染者診斷率和治療率僅為24%和15% ,與WHO提出的“至2030年肝炎病毒診斷率和治療率分別達到90%和80%”仍有較大差距 。迫切的治療需求 ,對於乙肝的診斷率和治療率提出了更高的要求 。

     

    超敏乙肝檢測是提升診斷和治療率的關鍵

    在精準治療時代 ,精準治療的前提就是“精準檢測” 。超高靈敏的HBV DNA檢測試劑能夠更有效的指導臨床 ,是慢性乙肝抗病毒治療的重要基石 。擴大乙肝篩查 ,並針對篩查出的陽性患者 ,進行高靈敏HBV DNA檢測及有效的臨床管理 ,可儘早確診 ,改善預後 ,降低發生肝硬化 、肝癌發生率和死亡風險 ,提高乙肝的診斷率和治療率 ,儘早實現2030年消除乙肝危害的目標 。

     

    5IU/ml是當前全球指南推薦的檢測靈敏度最高標準

    國內外指南對HBV DNA檢測靈敏度的最新要求

    註 :APASL亞太肝病學會;EASL歐洲肝病學會;AASLD美國肝病學會

     

    達一線水平 !尊龙凯时人生就是搏(中国)超敏HBV核酸檢測性能卓越

    超高靈敏度 :最低檢出限為5IU/ml

    線性範圍寬 :10IU/ml~1.0×109IU/ml 

    操作更方便 :可搭配尊龙凯时人生就是搏(中国)全自動系列核酸提取設備 ,實現自動化檢測

    適配機型廣 :適用於ABI 7500熒光定量PCR儀 、QuantStudio™ 5熒光定量PCR儀 、上海宏石SLAN-96P/S熒光定量PCR儀 、Roche LightCycler480熒光定量PCR儀 

    尊龙凯时人生就是搏(中国)生物作為一家聚焦傳染病檢測和婦幼健康的分子診斷企業 ,將始終踐行以臨床及檢驗需求為導向 ,多維度 、全方位技術創新 ,開發出更多更好的產品 ,讓檢測更精準 、讓健康更可及 。

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