HPV 21分型定量檢測系統

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產品編號

所屬分類

HPV&子宮頸癌篩查

數量

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產品介紹

參數

系統組成：全自動核酸提取儀、實時熒光定量PCR儀、人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（熒光PCR法）、HPV核酸分型定量分析軟件V1.0

資質：

• CFDA批准

• 國械注准20153400364

• 蘇械注准20152700105

• 專利號：ZL 201110087602.1

產品簡介：用於宮頸脫落細胞中人乳頭瘤病毒（HPV）感染類型的分型檢測，準確區分CFDA規定的HPV16 、18 、31 、33 、35 、39 、45 、51 、52 、56 、58 、59 、68 ，26 、53 、66 、73 、82 ，18種高危HPV亞型，增值檢測HPV6 、11 、81三種低危亞型，並在分型基礎上完成標準化定量。

檢測指標：人乳頭瘤病毒（HPV）；

樣本要求：宮頸脫落細胞；

產品規格：24人份/盒、48人份/盒；

保存條件及有效期：試劑盒Ⅰ常溫貯存，有效期12個月；試劑盒Ⅱ避光-20℃貯存，有效期12個月；冰袋低溫運輸不能超過4天；反覆凍融次數不能超過5次。

產品特點：

• 分型檢測21種HPV型別，100%區分CFDA規定的18種高中危HPV亞型，增值檢測HPV6 、11 、81型3種常見低危型別；

• 獨有專利的標準化定量技術，分型的基礎上同時報告型別載量信息；

• 精確分型，高靈敏度特異性，與測序法一致率>99%；

• 全封閉擴增與判讀，避免樣品交叉污染；

• 擁有全程內質控基因，避免假陰性；

• 項目開展門檻低，通用熒光PCR平台；

• 自動化操作方便快捷，2~2.5小時完成整個過程

疾病介紹：

宮頸癌是中國女性最常見的婦科惡性腫瘤，其發病率在女性惡性腫瘤中高居第2位。大量研究證實，子宮頸癌發生主要是由高危型HPV持續感染所致，在99.7%的宮頸癌患者體內檢測到高危型HPV DNA的存在。HPV病毒根據致癌性分為高危型和低危型，且同一高危型HPV的持續感染者發生子宮頸癌的風險遠高於不同型別反覆感染者，所以了解HPV型別、並區分感染是持續性還是一過性非常重要。為此，通過分型結合標準化定量，定期檢測宮頸脫落細胞中HPV病毒載量的變化在宮頸癌的早期篩查、輔助診斷和愈後評估等環節中顯得尤為重要。

檢測流程：